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普萊柯全資子公司申報的“豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株,II)”獲新獸藥證書

2016-09-04

??近日,普萊柯公司收到全資子公司洛陽惠中生物關于其獲得新獸藥證書公示的通知,根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,批準洛陽惠中生物等單位申報的“豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株,II)”為國家新獸藥。截至目前,該新獸藥系國內(nèi)唯一采用水佐劑技術開發(fā)的全病毒豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(詳見農(nóng)業(yè)部公告第2442號)。 豬圓環(huán)病毒病是引起豬免疫障礙的重要傳染病,該病流行范圍廣、混合感染嚴重、陽性率高,給養(yǎng)豬業(yè)造成了嚴重的經(jīng)濟損失,世界各國的獸醫(yī)與養(yǎng)豬企業(yè)對其高度重視。目前,該疫病主要以疫苗預防為主,隨著我國生豬養(yǎng)殖集約化程度的不斷提高,對豬圓環(huán)疫苗的市場需求將持續(xù)增加。 目前,國內(nèi)擁有豬圓環(huán)疫苗生產(chǎn)批號的企業(yè)有20余家,按照抗原制備方法,可將該疫苗分為全病毒疫苗和亞單位疫苗;按照佐劑技術,該疫苗可分為油佐劑疫苗和水佐劑疫苗,而國內(nèi)水佐劑疫苗以進口為主,惠中生物與相關單位合作開發(fā)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株,II)是國內(nèi)唯一采用水佐劑技術開發(fā)的全病毒豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗,該疫苗系對全病毒疫苗的技術升級,具有免疫保護率高、副作用低以及免疫方法靈活等方面的優(yōu)點,未來市場前景廣闊。 該新獸藥證書的取得,是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,填補了采用水佐劑技術開發(fā)全病毒豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗的國內(nèi)空白,進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力,同時也為公司后續(xù)水佐劑系列產(chǎn)品的研發(fā)奠定了堅實的基礎,該產(chǎn)品的成功開發(fā),將實現(xiàn)惠中生物在豬用疫苗銷售方面零的突破,有望切實提升經(jīng)營業(yè)績,進一步保障公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭優(yōu)勢,為公司業(yè)績增長做出積極的貢獻。 該證書為2016年繼副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)、小鵝瘟精制蛋黃抗體、雞新支流(H9)法基因工程四聯(lián)疫苗后公司獲得的第4個新藥證書。截至目前,公司共獲得國家級新獸藥證書28個。

省長陳潤兒一行到普萊柯公司調(diào)研

2016-07-29

??冒著盛夏的酷暑,帶著對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關心,7月24日,河南省委常委、副書記、省長陳潤兒帶領省發(fā)改委、省科技廳、省工信委、省財政廳等相關部門負責人一行到普萊柯公司調(diào)研,了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況。   在依托普萊柯公司組建的國家獸用藥品工程技術研究中心,公司總經(jīng)理秦德超向陳省長匯報了公司主營業(yè)務、發(fā)展歷程及經(jīng)營情況。陳省長對普萊柯公司所從事的獸用生物制品產(chǎn)業(yè)十分關心。陳省長說,生物制品屬于高科技領域,是國家和我省重點支持發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展?jié)摿薮蟆?   “普萊柯堅持進行自主創(chuàng)新的同時,重視集成創(chuàng)新,與行業(yè)著名的科研院所進行廣泛的產(chǎn)學研合作,多年來累計取得國際國內(nèi)首創(chuàng)的多個技術成果,特別是近年來在新一代基因工程疫苗等新產(chǎn)品研發(fā)方面陸續(xù)取得了突破性進展……”秦德超總經(jīng)理同時向陳省長匯報了公司堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的總體經(jīng)營戰(zhàn)略。陳省長對公司科技創(chuàng)新的實力與取得的成就表示肯定,并叮囑企業(yè)要保護好專利,加快實現(xiàn)成果的就地轉(zhuǎn)化,支持地方經(jīng)濟發(fā)展。   在聽取秦總關于普萊柯公司聯(lián)合國家禽流感參考實驗室共同研發(fā)、國內(nèi)首創(chuàng)并于近期上市的基因重組新支流(Re-9)新產(chǎn)品的匯報時,陳省長表示,普萊柯公司集科研、產(chǎn)業(yè)化及市場推廣為一體,形成了突出的競爭優(yōu)勢,未來我省要重點培育這樣的企業(yè)。陳省長同時指出,希望普萊柯公司在堅持自主創(chuàng)新的同時,繼續(xù)推進與國內(nèi)外知名科研院所進行產(chǎn)學研合作,以發(fā)揮雙方的科研優(yōu)勢,著力解決行業(yè)共性、關鍵性問題,引領產(chǎn)業(yè)升級。   企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展背后是人才驅(qū)動。調(diào)研中,陳省長了解到普萊柯公司重視高層次創(chuàng)新型人才的引進與培育,先后引進以田克恭研究員位為代表的一系列領軍型和高層次人才,組建了行業(yè)一流的科研創(chuàng)新團隊,陳省長對此十分贊賞。調(diào)研中,陳省長還走進研發(fā)實驗室,與正在工作的研發(fā)人員進行了交流,了解研發(fā)人員的工作和生活情況。   調(diào)研最后,陳省長還詳細了解了公司近年來的企業(yè)整體運營情況及未來發(fā)展規(guī)劃,秦總一一給予答復,陳省長對公司形成的創(chuàng)新發(fā)展良好態(tài)勢表示肯定,勉勵企業(yè)積極整合各類創(chuàng)新資源,力爭做行業(yè)排頭兵。秦總表示,普萊柯公司將堅定不移走創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展之路,加快新產(chǎn)品研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化步伐,不辜負各級領導的關心與支持。陳省長要求參與調(diào)研的省、市相關部門負責人,要積極為企業(yè)做好服務,助力企業(yè)快速發(fā)展。   河南省副省長、洛陽市委書記李亞,省政府秘書長郭洪昌、省發(fā)改委主任孫廷喜、省科技廳廳長張震宇、省工業(yè)與信息化委主任王照平、省財政廳廳長朱煥然,洛陽市市長鮑常勇,高新區(qū)管委會主任馬志強等陪同調(diào)研。

普萊柯公司申報的“新支流法基因工程四聯(lián)滅活疫苗”獲國家新獸藥證書

2016-05-26

近日,普萊柯聯(lián)合子公司惠中生物等共同申報的“雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病基因工程四聯(lián)滅活疫苗(LaSota株+M41 株+SZ株+rVP2蛋白)”獲批為新獸藥,農(nóng)業(yè)部于2016年5月24日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》事項。 該證書為2016年繼副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)、小鵝瘟精制蛋黃抗體后公司獲得的第3個新藥證書。截至目前,公司共獲得國家級新獸藥證書27個。 雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病是嚴重危害我國乃至世界養(yǎng)雞業(yè)的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發(fā)病率高、混合感染狀況下死亡率高等特點,已給全世界的養(yǎng)雞業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟損失,而疫苗免疫是預防這四種疫病的重要措施。國內(nèi)雖已有H9亞型禽流感疫苗上市,但所用疫苗株分離年代普遍較早,而H9亞型禽流感病毒又存在變異速度快的特點,導致疫苗株與流行株之間的遺傳差異較大,因此,亟需更新疫苗株。普萊柯公司所用H9亞型禽流感疫苗株屬于優(yōu)勢流行群系,對目前的流行毒株可產(chǎn)生較好的免疫保護。 對雞傳染性法氏囊病的預防,早期主要是通過雛雞的被動免疫或弱毒活疫苗免疫。活疫苗的免疫效果與其毒力呈正相關,二者難以做到良好的平衡,在該疫苗的開發(fā)過程中,普萊柯公司采用基因工程手段,運用大腸桿菌表達系統(tǒng)表達雞傳染性法氏囊病病毒的VP2蛋白,進而制備基因工程亞單位疫苗很好地解決了這一問題。高純度的VP2蛋白可自發(fā)組裝成病毒衣殼樣顆粒,切實提升了疫苗的效力,同時,通過優(yōu)化純化工藝技術,大幅降低內(nèi)毒素殘留,保證了疫苗的安全性。該疫苗是新型基因工程多聯(lián)疫苗,可實現(xiàn)一針四防的目的,減少了免疫注射次數(shù)和對雞體的應激反應,同時顯著降低了勞動強度,具有良好的市場空間。 該新獸藥證書的取得是普萊柯公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力,同時也推動了行業(yè)禽用疫苗產(chǎn)品的升級換代,豐富了公司產(chǎn)品品類,保持了公司在禽用基因工程多聯(lián)疫苗創(chuàng)新領先地位,并有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭力,將為公司帶來新的業(yè)績增長點。 附:新獸藥基本信息 新獸藥名稱:雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病 四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白) 主要成分:含有滅活的雞新城疫病毒 La Sota 株、雞傳染性支氣管炎病毒M41株、H9亞型禽流感病毒SZ株和雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白。 作用與用途:用于預防雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病。7~14日齡雞,免疫期為4個月;14日齡以上雞,免疫期為6個月。 用法與用量:皮下或肌肉注射。7~14 日齡雞,每只 0.3ml;14日齡以上雞,每只0.5ml。

動物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實驗室獲批 普萊柯公司科技創(chuàng)新建設再添新平臺

2016-02-17

?近日,普萊柯公司收到河南省發(fā)展和改革委員會關于轉(zhuǎn)發(fā)《國家發(fā)展改革委關于2015年度國家地方聯(lián)合工程實驗室的批復》的通知文件,批準并命名公司申請的工程實驗室為“動物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實驗室”,標志著公司在科技創(chuàng)新建設方面再添新的平臺。 而在此之前,普萊柯公司已擁有經(jīng)國家科技部、國家發(fā)改委批準組建和認定的國家獸用藥品工程技術研究中心和國家級企業(yè)技術中心兩大“國家級”創(chuàng)新平臺! 國家地方聯(lián)合實驗室是國家創(chuàng)新體系的重要組成部分,旨在圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展對技術進步的迫切需求,加快科研成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化,開展產(chǎn)業(yè)關鍵共性技術開發(fā),為行業(yè)提供技術開發(fā)及成果工程化的試驗、驗證環(huán)境,承擔國家、地方和行業(yè)下達的科研開發(fā)及工程化研究任務,并將技術成果通過市場機制向行業(yè)轉(zhuǎn)移和擴散,起到科研與產(chǎn)業(yè)之間的橋梁和紐帶作用。 普萊柯公司經(jīng)過十余年的創(chuàng)新實踐,擁有經(jīng)國家科技部批準組建的國家獸用藥品工程技術研究中心,擁有經(jīng)國家發(fā)改委等四部委認定的國家級企業(yè)技術中心,以及博士后科研工作站和院士工作站,打造了行業(yè)一流的創(chuàng)新平臺及體系,先后在基因工程疫苗技術、發(fā)酵工程技術、疫苗毒(菌)株選育純化技術、細胞克隆技術、疫苗免疫佐劑技術、多聯(lián)多價疫苗技術、化學合成(半合成)及藥物新制劑等多個技術領域形成國際、國內(nèi)行業(yè)領先或先進的技術優(yōu)勢,創(chuàng)新能力業(yè)界領航。2013年,普萊柯公司經(jīng)河南省發(fā)改委批準組建了獸用生物藥品河南工程實驗室,在此基礎上申報的國家地方聯(lián)合工程實驗室。???? 獲批“動物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實驗室”是國家對普萊柯公司具備行業(yè)工程化研究能力、統(tǒng)籌創(chuàng)新平臺建設、整合集聚創(chuàng)新資源、促進產(chǎn)學研用結(jié)合等方面能力的充分認可,對未來公司全面實施“兩重點、兩延伸”戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃(即在鞏固發(fā)展全病毒疫苗的基礎上重點發(fā)展基因工程疫苗、細菌疫苗,在鞏固發(fā)展禽用聯(lián)苗的基礎上重點發(fā)展豬用聯(lián)苗;在鞏固發(fā)展食品動物疫苗的基礎上延伸發(fā)展寵物疫苗和經(jīng)濟動物疫苗,在鞏固發(fā)展疫苗的基礎上延伸發(fā)展診斷試劑產(chǎn)品)起到了非常重要的促進作用,同時還將進一步發(fā)揮公司在行業(yè)的創(chuàng)新資源優(yōu)勢,為公司可持續(xù)健康發(fā)展及帶動行業(yè)技術進步方面做出積極貢獻。

普萊柯公司研發(fā)的基因重組禽流感(Re-9株)三聯(lián)滅活疫苗并獲新獸藥證書

2015-12-02

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,批準普萊柯公司與中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術開發(fā)公司合作開發(fā)并共同申報的雞新城疫--傳染性支氣管炎--禽流感(H9亞型、基因重組)三聯(lián)滅活疫苗(La?Sota株+M41株+Re-9株)為新獸藥,并核發(fā)《新獸藥注冊證書》。 截止目前,市場上流通的同類產(chǎn)品雞新城疫、雞傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗屬于常規(guī)全病毒疫苗,而普萊柯公司與合作方開發(fā)成功的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗是采用基因重組方法構建獲得的重組禽流感(H9亞型)病毒——Re-9株,該毒株具有增殖滴度高、抗原保護譜廣、免后HI抗體高、生物安全性好(毒力弱)等優(yōu)點,該產(chǎn)品填補了國內(nèi)在禽流感(H9亞型、基因重組)三聯(lián)滅活疫苗方面的空白,是行業(yè)禽用疫苗升級換代的重要新產(chǎn)品。 該新獸藥證書的取得是普萊柯公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,填補了禽流感(H9亞型、基因重組)三聯(lián)疫苗國內(nèi)空白,進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力,同時也推動了公司禽用疫苗產(chǎn)品的升級換代,保持了公司在市場化銷售領域多聯(lián)疫苗創(chuàng)新領先地位,并切實提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭力,將為公司帶來新的業(yè)績增長點。 該證書是普萊柯公司2015年度取得的第五個國家新獸藥注冊證書,截至目前,公司共取得國家級新獸藥證書24個!

國務院調(diào)研組劉家義一行到普萊柯公司調(diào)研

2015-06-11

近日,以國家審計署審計長劉家義為組長的國務院調(diào)研組來洛,就國務院出臺的“穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構、惠民生”等重大政策措施落實情況進行調(diào)研。普萊柯專注于高端獸用生物制品和動物專用藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,系國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、河南省百戶重點轉(zhuǎn)型升級企業(yè),從事產(chǎn)業(yè)為國家大力支持和鼓勵發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),已成為行業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的領先者和最具競爭實力的公司之一。6月8日,劉家義一行到普萊柯公司進行實地調(diào)研。 在依托公司組建的國家獸用藥品工程技術研究中心,劉家義審計長認真聽取了普萊柯公司副總經(jīng)理宋永軍就公司發(fā)展概況、創(chuàng)新平臺與體系建設、創(chuàng)新成果等情況的簡要匯報,并參觀了公司產(chǎn)品展示及研發(fā)中心實驗室。調(diào)研中,劉家義審計長詢問了公司研發(fā)投入情況、過去一年來的營業(yè)收入及利稅情況,宋總一一給予答復。在關注到公司通過科技創(chuàng)新實現(xiàn)國際、國內(nèi)首創(chuàng)多個高新技術產(chǎn)品為重大疫病防控做出了切實的貢獻時,劉家義與宋總深入交流了目前我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、重大疫病防控情況及公共衛(wèi)生等國計民生問題,并明確指出普萊柯從事的產(chǎn)業(yè)關系到公眾肉蛋奶消費,具有重要的經(jīng)濟和社會價值,希望公司未來發(fā)展越來越好! 河南省委常委、洛陽市委書記陳雪楓,河南省政府副秘書長、辦公廳主任王戰(zhàn)營,省審計廳廳長劉荃,洛陽市委副書記、市長鮑常勇,高新區(qū)管委會主任馬志強等陪同調(diào)研。

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